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德國(guó)Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器

更新時(shí)間:2024-12-23

訪問(wèn)量:557

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:德國(guó)

簡(jiǎn)要描述:
德國(guó)Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應(yīng),德國(guó)總部直接采購(gòu),近30年進(jìn)口工業(yè)品經(jīng)驗(yàn),原裝產(chǎn)品,支持選型,為您提供一對(duì)一好的解決方案:貨期穩(wěn)定,快速報(bào)價(jià),價(jià)格優(yōu),設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務(wù)。
品牌其他品牌加工定制
制作工藝集成輸出信號(hào)數(shù)字型
材料混合物材料物理性質(zhì)絕緣體
材料晶體結(jié)構(gòu)多晶防護(hù)等級(jí)IP68
線性度12%F.S遲滯0.1%F.S
重復(fù)性89%F.S靈敏度S
分辨率12%

德國(guó)Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應(yīng)

德國(guó)Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應(yīng),德國(guó)總部直接采購(gòu),近30年進(jìn)口工業(yè)品經(jīng)驗(yàn),原裝產(chǎn)品支持選型,為您提供一對(duì)一好的解決方案:貨期穩(wěn)定,快速報(bào)價(jià),價(jià)格優(yōu),設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務(wù)。

公司簡(jiǎn)介:

Tempris GmbH 是實(shí)時(shí)無(wú)線、無(wú)電池溫度測(cè)量系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)商和制造商。 Tempris 是生物技術(shù)和制藥應(yīng)用凍干產(chǎn)品溫度監(jiān)測(cè)和過(guò)程控制的技術(shù)。該技術(shù)能夠?qū)a(chǎn)品溫度控制在設(shè)計(jì)空間內(nèi),確保較高的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

德國(guó)Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器主要系列:

TL10TL20、TL30

德國(guó)Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品介紹:

Tempris 為監(jiān)管目的的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備提供了直接比較在整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中使用相同過(guò)程分析技術(shù)方法獲得的“21 CFR Part 11 合規(guī)"數(shù)據(jù)的可能性。Tempris 系統(tǒng)生成的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)可以成為提交新產(chǎn)品申請(qǐng)或證實(shí)變更請(qǐng)求的監(jiān)管策略的組成部分向監(jiān)管機(jī)構(gòu)通報(bào),特別是與制造相關(guān)的通用技術(shù)文件 (CTD) 第 32P 節(jié)。 隨著ICH指南Q8(藥品開(kāi)發(fā))、Q9(質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理)和Q10(藥品質(zhì)量體系)以及相應(yīng)國(guó)家立法(例如美國(guó)的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)倡議)的引入,人們對(duì)科學(xué)理解的期望產(chǎn)品性能和制造工藝顯著提高。這種科學(xué)且基于風(fēng)險(xiǎn)的方法的一個(gè)重要方面是 在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中應(yīng)用過(guò)程分析技術(shù) (PAT)。以前被認(rèn)為對(duì)藥品質(zhì)量至關(guān)重要的產(chǎn)品和工藝屬性需要定期監(jiān)控,是實(shí)時(shí)監(jiān)控。

德國(guó)Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器工作原理:

由于相同的 Tempris 技術(shù)適用于從實(shí)驗(yàn)室到日常制造的所有凍干機(jī)尺寸,因此為用戶提供了從早期開(kāi)發(fā)到注冊(cè)批次和后續(xù)生產(chǎn)的一致的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)??梢灾苯釉u(píng)估加工條件的可比性,并且可以記錄加工條件的演變。由于 Tempris 提供的數(shù)據(jù)符合 21 CFR Part 11(電子記錄、電子簽名),因此在全球范圍內(nèi)適用于關(guān)鍵批次和監(jiān)管提交。
德國(guó)Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品特點(diǎn):

使用 PAT 方法定義設(shè)計(jì)空間

工藝穩(wěn)健性測(cè)試

Tempris – 適用于所有 Lyo 秤

 


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