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德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器

更新時間:2024-12-23

訪問量:621

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:德國

簡要描述:
德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應,德國總部直接采購,近30年進口工業(yè)品經(jīng)驗,原裝產(chǎn)品,支持選型,為您提供一對一好的解決方案:貨期穩(wěn)定,快速報價,價格優(yōu),設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務。
品牌其他品牌加工定制
制作工藝集成輸出信號數(shù)字型
材料混合物材料物理性質(zhì)絕緣體
材料晶體結(jié)構(gòu)多晶防護等級IP68
線性度12%F.S遲滯0.1%F.S
重復性89%F.S靈敏度S
分辨率12%

德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應

德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應,德國總部直接采購,近30年進口工業(yè)品經(jīng)驗,原裝產(chǎn)品支持選型,為您提供一對一好的解決方案:貨期穩(wěn)定,快速報價,價格優(yōu),設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務

公司簡介:

Tempris GmbH 是實時無線、無電池溫度測量系統(tǒng)的開發(fā)商和制造商。 Tempris 是生物技術(shù)和制藥應用凍干產(chǎn)品溫度監(jiān)測和過程控制的技術(shù)。該技術(shù)能夠?qū)a(chǎn)品溫度控制在設(shè)計空間內(nèi),確保較高的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器主要系列:

TL10、TL20、TL30

德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品介紹:

Tempris 為監(jiān)管目的的數(shù)據(jù)準備提供了直接比較在整個開發(fā)過程中使用相同過程分析技術(shù)方法獲得的“21 CFR Part 11 合規(guī)"數(shù)據(jù)的可能性。Tempris 系統(tǒng)生成的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)可以成為提交新產(chǎn)品申請或證實變更請求的監(jiān)管策略的組成部分向監(jiān)管機構(gòu)通報,特別是與制造相關(guān)的通用技術(shù)文件 (CTD) 第 32P 節(jié)。 隨著ICH指南Q8(藥品開發(fā))、Q9(質(zhì)量風險管理)和Q10(藥品質(zhì)量體系)以及相應國家立法(例如美國的質(zhì)量源于設(shè)計倡議)的引入,人們對科學理解的期望產(chǎn)品性能和制造工藝顯著提高。這種科學且基于風險的方法的一個重要方面是 在整個產(chǎn)品生命周期中應用過程分析技術(shù) (PAT)。以前被認為對藥品質(zhì)量至關(guān)重要的產(chǎn)品和工藝屬性需要定期監(jiān)控,是實時監(jiān)控。

德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器工作原理:

由于相同的 Tempris 技術(shù)適用于從實驗室到日常制造的所有凍干機尺寸,因此為用戶提供了從早期開發(fā)到注冊批次和后續(xù)生產(chǎn)的一致的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)??梢灾苯釉u估加工條件的可比性,并且可以記錄加工條件的演變。由于 Tempris 提供的數(shù)據(jù)符合 21 CFR Part 11(電子記錄、電子簽名),因此在全球范圍內(nèi)適用于關(guān)鍵批次和監(jiān)管提交。
德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品特點:

使用 PAT 方法定義設(shè)計空間

工藝穩(wěn)健性測試

Tempris – 適用于所有 Lyo 秤

 


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